Publicēts: 20.10.2026.

Valsts: Malta

Darba vieta:  Malta

Darba devējs: APL SWIFT SERVICES LIMITED

Vakance: KVALITĀTES NODROŠINĀŠANAS SPECIĀLISTS

Darba vietu skaits: 1

Darba alga: 24 000 – 30 000 EUR / gadā (bruto)

Darba līgums: pilna slodze uz nenoteiktu laiku

Galvenie uzdevumi:

  • Kvalitātes dokumentācijas izplatīšana un kontrole;
  • Atjaunināt kvalitātes nodrošināšanas dokumentāciju, uzturēt kvalitātes žurnālus un dokumentu reģistrus;
  • Piedalīties pašpārbaudes programmā, lai pārbaudītu darbības praksi un personāla atbilstību noteiktajai dokumentācijai, politikām un procedūrām;
  • Vadīt apmācības sesijas par GMP / kvalitātes tēmām uzņēmuma personālam;
  • Periodisko produktu kvalitātes pārskatu apkopošana / pārskatīšana;
  • Ziņot par visiem ar kvalitātes novirzēm saistītajiem rezultātiem, nodrošinot, ka visi attiecīgie parametri ir izsekojami un viegli saprotami;
  • Palīdzēt novērst kvalitātes novirzes un atbalstīt korektīvo un preventīvo pasākumu īstenošanu, kā arī saistīto dokumentu sagatavošanu, lai nodrošinātu atbilstības sasniegšanu un uzturēšanu;
  • Sadarboties ar nodaļu vadītājiem un atbalstīt to CAPA īstenošanā, balstoties uz rezultātiem no pārkāpumu izmeklēšanas;
  • Palīdzēt tiešajam vadītājam problēmu risināšanas un citos pasākumos, kuru mērķis ir uzlabot kvalitāti un efektivitāti;
  • Klientu sūdzību pieņemšana, ziņošana par tām un turpmāko izmeklēšanu veikšana sadarbībā ar ražotāju un klientu;
  • Analītisko testēšanas metožu un specifikāciju atbilstības normatīvajām prasībām pārbaude;
  • Produktu apstiprināšanas dokumentācijas pārbaude un izplatīšana;
  • Iespiestā iepakojuma dizaina pārbaude un apstiprināšana;
  • Preču pamatdatu pārbaude un uzturēšana Oractle sistēmā;
  • Piegādātāju auditu un kvalifikācijas sistēmas uzturēšana;
  • Piegādātāju / klientu sertifikātu un licenču statusa pārbaude un uzturēšana;
  • Biznesa partneru pamatdatu pārskatīšana un uzturēšana Oractle sistēmā;
  • Kvalitātes tehnisko līgumu un pakalpojumu līgumu uzturēšana un atjaunināšana;
  • Ražotāju izmaiņu kontroles programmas pārraudzība saistībā ar normatīvo aktu atjauninājumiem;
  • CAPA pārskatīšana, lai nodrošinātu, ka visas darbības tiek īstenotas un ievērotas kvalitātes atbilstības nodrošināšanai;
  • Izskatīt un apstrādāt iekšējos izmaiņu pieprasījumus. Pēc vajadzības piedalīties izmaiņu kontroles novērtējumos un projekta sanāksmēs, lai nodrošinātu, ka ietekmēto iekārtu / sistēmu / procesu atbilstība prasībām netiek apdraudēta;
  • Efektīvi sadarboties ar citām nodaļām, lai nodrošinātu, ka uzticētie validācijas pasākumi tiek veikti savlaicīgi un atbilstoši GMP prasībām;
  • Nodrošināt, ka visas jaunās un esošās iekārtas tiek atbilstoši novērtētas un validētas to paredzētajai lietošanai;
  • Koordinēt procedūru / procesu testēšanu un sniegt pārskatus par revīzijas izsekojamību;
  • Nodrošināt, ka visa programmatūra, ko izmanto labas ražošanas prakses (GMP) īstenošanai, atbilst standartiem, kas nepieciešami datu integritātes nodrošināšanai;
  • Citu nodaļu / uzņēmumu protokolu un ziņojumu pārskatīšana;
  • Riska novērtējumu veikšana, lai identificētu augsta riska iekārtas un noteiktu atbilstošus korektīvos pasākumus;
  • Vietējo produktu tirdzniecības atļauju uzturēšana un apkalpošana (attiecas uz MAH: “Aurobindo Pharma Malta”);
  • Dalība “Autobindo” un trešo pušu aktīvo farmaceitisko vielu (API) un gatavo zāļu formu ražošanas vietu kvalitātes auditā;
  • Palīdzība kvalitātes nodrošināšanas vadītājam regulatīvo un klientu auditu laikā;
  • Citu pienākumu veikšana, ciktāl tas var būt pamatoti nepieciešams.

Prasības:

  • Bakalaura grāds ķīmijā, bioloģijā vai saistītā zinātnes nozarē;
  • Vismaz gada līdz trīs gadu pieredze farmācijas kvalitātes nodrošināšanas jomā (vēlama);
  • Labas zināšanas par GMP, GDP un normatīvajām vadlīnijām (FDA, EMA, PVO);
  • Spēja pievērst uzmanību detaļām un izcilas dokumentācijas sagatavošanas prasmes;
  • Spēcīgas analītiskās, problēmu risināšanas un komunikācijas prasmes;
  • Spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā.

Darba devējs nodrošina:

  • Klātienes apmācības, ievadapmācības;
  • Pārcelšanās pabalstu 500 EUR apmērā, kas tiek izmaksāts vienreiz kopā ar pirmo algu;
  • Veselības apdrošināšanu;
  • Atlaides sporta kluba abonomentam;
  • Darbu hibrīda formātā.

Pieteikšanās: CV un pieteikumu angļu valodā iesniegt eures.recruitment.jobsplus@gov.mt, e-pastā norādot vakances nosaukumu (Quality Assurance Officer) un atsauces numuru: 454856. Intervijas notiks tiešsaistē.

Pieteikšanās termiņš: 16.12.2026.

Citas vakances darbam Maltā  https://jobsplus.gov.mt vai https://eures.europa.eu